抗脑卒中组分配方研发-浙江中医药大学-政府采购意向

标的名称：抗脑卒中组分配方研发
数量/单位：1
预算金额（元）：552000.00

采购目录：C****点击查看0500药学研究服务

需实现的主要功能或者目标：旨在对丹酚酸 B 提取工艺开展系统性探究，达成提升提取效率、提高丹酚酸 B 提取纯度以及确保提取工艺稳定性与重复性的目标。考察丹酚酸B/人参皂苷Rg1的溶解度和稳定性，为后期处方工艺开发做准备

需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 研发生产全程，严格遵守《药品管理注册法》，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》等对标 ICH 指导原则开展工艺与质量研究，搭建完善的项目文件体系与质量管理体系，严格规范数据采集、审核与存储，确保数据规范、真实、完整；将全程提供项目的技术支持，优选申报经验丰富、****点击查看中心进行工艺开发，遵守行业规范和标准SOP，及时发现、上报并解决项目的各种问题，在期限内达到合同约定的标准，严格遵守保密要求； 进行丹酚酸提取，设备上，反应釜要监测温压、选好材质，管道依介质选材并检测泄漏；电气方面，设防爆区、做好接地，线路合理敷设与防护；消防上，完善设施、畅通通道；制度上，健全责任制与预案，做好日常巡检与专项检查，杜绝任何事故发生； 2025-04-2025-06。