核磁共振维修（冷头组件更换）采购项目单一来源采购意向公示

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各潜在供应商、单位、个人:

拟采购货物或服务的说明：我院核磁共振冷头组件发生故障需进行更换，拟采用单一来源采购方式实施****点击查看核磁共振维修（冷头组件更换）采购项目，现就此事项进行意向公示。

一、项目信息

（一）采购人：****点击查看

（二）采购项目：****点击查看核磁共振维修（冷头组件更换）采购项目

（三）拟采购方式：单一来源采购

（四）采购预算：15.5万元。

（五）拟采用单一来源采购方式的原因及说明:

1.根据2021年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其它变化的，应当按****点击查看管理部门的规定备案或报告。”核磁共振设备是大型精密设备，对设备稳定性、安全性要求非常高，****点击查看现有朗润牌核磁共振成像系统，其生产厂家为****点击查看，规格型号为Magneto，朗润MRI为国产品牌，但此设备的冷头组件为进口品牌，生产厂家为日本住友，冷头型号为RDE-412D4；更换该配件专业性强，对工程师技术要求高，操作不当可能会造成核磁共振设备失超，从而产生更大问题，因此只有采用原厂服务和原厂备件，才能保证设备安全稳定可靠运行。

2.****点击查看拟采购的冷头组件符合《****点击查看政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”之规定。供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式组织采购。

二、拟定供应商信息

名称:****点击查看**公司。

地址:****点击查看园区新发路27号C栋1、2、3层。

三、公示期限

2025年5月16日 至 2025年5月22日。

四、其它补充事宜

各潜在供应商、单位、个人对公示内容有异议的，请于公示期限内以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购人，如在公示期限内未收到相关异议，将视为单一来源采购意向公示无异议。

五、联系方式

采购人:****点击查看

地址:**省**市**县乔庄镇小南街19号

联系方式:李女士，139****点击查看5577

监督联系方式：0839-****点击查看611