国家药品监督管理局药品审评中心2025年度研发生产主体合规信息库升级改造项目竞争性磋商

项目概况

****点击查看2025年度研发生产主体合规信息库升级改造项目 采购项目的潜在供应商应在**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号或线上邮件获取采购文件，并于2025年09月23日 14点00分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****点击查看

项目名称：****点击查看2025年度研发生产主体合规信息库升级改造项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：49.500000 万元（人民币）

最高限价（如有）：49.500000 万元（人民币）

采购需求：

研发生产主体合规信息库升级改造项目，实现研发生产主体合规管理信息库与临床试验登记平台、化学药BE备案平台、药物临床试验机构备案管理平台等平台信息汇聚，包括但不限于：一是调整研发生产主体合规管理信息库录入和关联展示临床试验信息等相关功能；二是完善临床试验登记审核平台相关功能，包括关联展示临床试验机构、主要研究者等信息；三是基于汇聚数据，进行研发生产主体合规管理信息库和临床试验登记审核平台相应页面优化、数据处理和整合分析等。

合同履行期限：成交供应商应在2025年12月30日前完成本项目全部模块的需求分析、系统设计、编码开发、系统测试等工作。在项目实施过程中，按照采购人要求的时间，逐个模块进行上线。待全部模块上线后一个月内完成项目验收。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加本项目的磋商活动。（2）凡受托为本次采购的服务进行管理、检测、监****点击查看公司，及相关联的附属机构，不得参加本项目磋商。（3）供应商必须为未被列入信用中国网站(www.****点击查看.cn)、中国政府采购网(www.****点击查看.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的响应人。

三、获取采购文件

时间：2025年09月12日 至 2025年09月18日，每天上午9:30至11:30，下午13:30至17:30。（**时间，法定节假日除外）

地点：**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号或线上邮件

方式：现场购买或电子邮件

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年09月23日 14点00分（**时间）

地点：**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号会议室

五、开启

时间：2025年09月23日 14点00分（**时间）

地点：**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号会议室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1．采****点击查看政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、政府采购信用担保等。

2．标书款、服务费账户：

开户名称：****点击查看

开户银行：****点击查看银行****点击查看公司****点击查看府前街支行

银行账号：110****点击查看****点击查看100000626

请潜在投标供应商在汇款时务必注明所投项目的编号及用途，否则因款项用途不明导致投标无效等后果由潜在投标供应商自行承担。

3．报名须知：

①电子邮件汇款购买

法人有效身份证复印件（加盖公章）、法人代表授权书原件和被授权人的有效身份证复印件（加盖公章），以上资料以PDF格式制作的电子文件，发送到****点击查看@sina.com，邮件内容写明潜在投标供应商联系人和电话，邮件主题为“****点击查看2025年度研发生产主体合规信息库升级改造项目+潜在投标供应商名称”。采购代理人员审核通过后，以电子邮件方式向潜在投标供应商发送《竞争性磋商文件获取记录表》。

②现场购买

法人有效身份证复印件（加盖公章）、法人代表授权书原件和被授权人的有效身份证复印件（加盖公章）递送至**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号。采购代理人员审核通过后，填写《竞争性磋商文件获取记录表》。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****点击查看

地址：****点击查看开发区**大街22号院二区

联系方式：迟翠欣 010-****点击查看6793

2.采购代理机构信息

名 称：****点击查看

地 址：**市**区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号

联系方式：唐硕、关鑫、王悦、林原、罗文圳 010-****点击查看6601、188****点击查看7213

3.项目联系方式

项目联系人：唐硕、关鑫、王悦、林原、罗文圳

电 话： 010-****点击查看6601、188****点击查看7213